Am 26. Mai 2021 tritt das neue Medizinprodukterecht in Kraft. Das Medizinproduktegesetz wird dann ersetzt durch die EU-Medizinprodukte-Verordnung und das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz vom 28. April 2020. Die EU-In-vitro-Diagnostika-Verordnung wird erst am 26. Mai 2022 in Kraft treten. Unser Autor erklärt, was das neue Medizinprodukterecht regelt und was das für Gesundheitseinrichtungen und deren Mitarbeiter bedeutet.
Eine nicht eingewiesene und dafür nicht ausgebildete Pflegende…
