Zum 1. Januar 2017 tritt eine neue Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) in Kraft. Diese schärft vor allem die Verantwortlichkeiten der Betreiber und Anwender. Die wichtigsten Neuerungen im Überblick.
Am 11. Oktober 2016 wurde im Bundesgesetzblatt Teil 1 die Zweite Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften veröffentlicht. Diese enthält in Artikel 1 eine vollständige Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung. Nachfolgend wird dargestellt, was sich…