Betreiber und Anwender von Medizinprodukten unterliegen insbesondere nach der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) einem umfassenden Pflichtenkatalog, um Patienten, Anwender und Dritte beim Gebrauch zu schützen. Wer ist jetzt Betreiber? Wer ist jetzt Anwender? Diese Frage stellt sich insbesondere bei patienteneigenen Medizinprodukten, wie zum Beispiel bei einem von einem aufgenommenen Patienten mitgebrachten Heimbeatmungsgerät.
Die wichtigsten Betreiberpflichten
· Der Betreiber…
